本报讯 11月3日,省食药监管局注册处处长李庭芳、副处长屈静、省药检所中药室主任李明生、GMP认证检查员魏晋盛、山西大学分子研究所张立伟等专家一行，在市食药局药品生产监管科相关负责人陪同下来到夏县，与山西佳能达华禹制药有限公司生产、质量、技术人员面对面进行了交流研讨。
山西佳能达华禹制药有限公司产品“如意定喘丸”，由于转移新的生产场地，关键设备变更后，药品的质量存在差异，转移品种验证出现了困惑。几位专家分别从不同的角度，针对工艺验证资料中存在的一些缺陷问题一一进行了剖析，并帮助企业重新规划了验证方案，就如何实施验证进行了技术指导，以及下一步提升质量标准等进行了合理化建议，力求保持新产品与原产品的一致性、批与批之间的均一性、验证参数的科学性、产品的稳定性、风险的可控性等，帮助企业解决了存在的难题，受到了了行政相对人的一致好评。 （李立夏）
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