全国人大代表、亚宝药业集团董事长任武贤接受媒体采访时说：
药品价格只会升不会降，这不是我说的，这是规律
1960年生，研究生学历，高级工程师，第十二届全国人大代表，亚宝药业集团股份有限公司党委书记、董事长，山西省工商联副主席，山西省第十一届人大代表，政协山西省第八、九届委员，芮城县人大副主任，山西医科大学、山西中医学院、山西生物应用技术学院客座教授，山西省制药企业协会常委副会长，山西省中药注射剂联盟理事长，运城市慈善协会副会长等职务。
【摘要】
药品的质量是提高了，但是药品价格肯定只会升不会降，这不是我说的，这是规律，一个产品没有八百万左右是出不来的，这八百万从哪里来？
处方药和非处方药没有做到全方位的分类管理，限制了非处方药的创新。
【本文为任武贤在近日全国“两会”期间，参加中国化学制药工业协会举办的“医药界全国人大代表、政协委员座谈会”上的发言和接受媒体采访实录。院长在线获授权发表。】
任武贤：我提三个方面的建议。
第一、关于建立非处方药体系的建议。中国非处方药市场在2009年已经超过日本，成为全球第二大市场。预测到2020年，中国可能超过美国，成为世界上最大的非处方药市场。但是，今年非处方药的品牌建设和发展比较缓慢，特别是媒体报道说，我们还在从国外大量地购买非处方药。这说明我们国家的产品质量和欧美有一定的差距，我认为在剂型、口味方面还有很多差距。
从1999年国家药监局发布的《处方药与非处方药管理办法分类》，到现在已经快18年了，管理办法不能完全体现非处方药的特点。处方药和非处方药没有做到全方位的分类管理，限制了非处方药的创新。另一方面，没有非处方药的分类，非处方药的申报流程和处方药是一致的。现在的法规对于改剂型也比较严，限制了非处方药的创新。套用处方药的技术要求，造成了非处方药面临客观技术困难和药检部门审批的资源浪费。按照目前仿制药质量一致性评价的原则，把非处方药和处方药用一个标准，这需要探讨。是否可以把非处方药在一致性评价上有所区别？
建议：1、按照非处方药的研发特点，制订非处方药单独的包装；2、非处方药的政策要求；3、建立非处方药转换的指导原则；4、制订非处方药特点，且独立品牌建设的包装、标识的管理规定。这是我对非处方药管理体系的建议。
第二、关于加快制订药品质量和疗效执行评价的实施建议。这些方面加大了企业的难度，有些增加了企业的成本。建议加快实施细则，特别是当前，对于一致性要进行评价。实施细则的出台，非常的迫切，需要认真研究，对于剂型的改革等等，征求意见出台政策，很快的进行评价。
第三、关于制订临床研究的实施细则。因为这次前面报的产品，关键是临床研究方面，临床单位出台一句话，我们就得撤掉。所以必须由临床单位出一个临床研究的实施细则，这样可以指导企业在临床研究中按照实施细则进行研究，企业不至于造成更多资源浪费、资金浪费、时间的浪费。
以下为任武贤接受媒体采访实录——
主持人：您今年两会提案关注的重点问题有哪些？
任武贤：今年我提前了两个月的时间，做了这方面的对比，主要是从药品的注册分类和药品一致性的评价，以及临床研究的实施细则等方面，做了调研。主要是围绕医药方面，当然还有食品安全、教育等等其他方面。
主持人：亚宝是一家中药企业，您认为中国中药发展最需要解决的问题是什么？我们国家对中药的支持力度非常大，您觉得发展的障碍在哪儿？
任武贤：我觉得中药是中华民族的瑰宝，有几千年的历史，对中国老百姓来说，这么多年中药发挥了重大作用，我们国家有中医药管理局，但是在中药创新方面还需要健全和完善，特别是在药品研发方面，没有一个完整的、适合中国的一个中药研发报批机制，基本上还是沿用化学药的方法，这些方法有好多不适合中药的研发，需要在这些方面进行改革、提高，这样才能进一步的促进中药发展。
主持人：适合中药审评研发体系应该是什么样的，需要具备哪些要素？
任武贤：这个应该按照中药的准则，按照使用了几千年的传统药房标准，制订符合中药研究的办法。
主持人：现在有很多报道说国家要加强对中药的管理，有分析认为中药将会受到很大的影响，您的态度是怎么样的？您觉得中药企业应该怎么应对这件事？
任武贤：中药未来得发展空间很大，特别是用于治未病，这方面中药比化学药有更大的发展空间，所以国家提出发展大健康，中药特别是民间药食两用的中药，将会发挥更大的作用。这样，中国人由治疗变成预防，把亚健康病人通过中药调理到正常健康的人群，市场空间很大。
主持人：对于辅助中药您的态度怎么样？
任武贤：辅助中药应该辩证来看，药食两用作为辅助治疗是可以的，包括化学药治不了的疾病。我认为好多中药比化学药治疗效果还要好，所以全列在辅助药上的说法也是不科学的，应该辨证施治，该治疗性的作为治疗药，该辅助的，就用于治未病的辅助治疗。
主持人：您觉得中药在发展儿童药方面有哪些优势？
任武贤：儿童药方面，化学药是成人使用了几十万人以后，发现它的毒副作用比较小，才开发儿童剂型，它只是剂型的改变，不是创新，中药在几千年的使用过程，经过医生的调配后适用于儿童，儿童用中药更适合于进行调理治疗疾病，所以中药在治疗儿童的疾病方面有很大的发展空间，像我们亚宝的丁桂儿脐贴，它是外用的，现在用了50多年还在增长，中药不仅仅是辅助治疗，在治疗腹泻方面，特别是感受风寒的腹泻方面发挥重要作用，占了很大的市场。
主持人：儿童药也是亚宝发展的重要方向，亚宝对儿童药的布局是怎样的？
任武贤：亚宝在儿童药方面还在研究一些外贴内服的。特别是外贴方面，亚宝现在有几个项目正在推进。在内服方面，在民间和医院的基础上，亚宝正研究更多产品，用于儿童用药市场。
主持人：您今年的提案有关于医保支付的，近期有关部门要求医保具体支付标准根据消费水平和投资水平来定，您对这个趋势怎么看？
任武贤：关于支付价格，只要是中国公民，都应该享有同等待遇、同等治疗，不能说你有钱就多花钱，没钱就少花钱，这是不科学的，应该是全国一盘棋的考虑，农村每人一年交的医保费是一样的，城镇居民也一样，享受的待遇也一样，这样使我们过敏整体的身体健康得到整体提高。
主持人：刚才您提到，您的提案里做过评价的调研，现在争议很多，您觉得哪个问题是最关键的？
任武贤：一致性评价国务院把它列为下一个工作重点，从提高药品质量，保证患者用药安全、有效的角度看，搞一致性评价这个决策是非常英明、正确的。对于2007年以前所报批的药品进行评价是应该的，但是应该建立一套科学分类的制度，比如处方药和非处方药应该有区别，要请专家进行认真研究。根据我们对美国的了解，医用性的药不需要做BE（生物等效试验），有一些药就的必须做BE，这样才能保证药品的质量。中国在剂型剂量改革等方面，要出台实施细则，便于2018年完成任务，所以现在压力比较大，工作量也比较大，尤其这项工作，全国只有二百多家，我们只要有17000个批号，这些批号排十年都排不下来，对这些处方药非处方药应该出台细则便于企业来操作。
主持人：现在已经是2016年了，按照国家局的目标推进，您觉得2016年实现2007年的那个评价，能完成吗？
任武贤：这个压力很大，作为制药企业，实施细则没出来，企业轻易不敢动，因为国家已经对前面临床的研究，90%都撤销了，现在如果没有一个实施细则，难以把这项工作推进，还是建议国家局尽快搞调研出台更详细的政策，促进这项工作实施。
主持人：您对2016年中国医药行业最期待的是什么？
任武贤：我期待的是，2016年，国家食药监局加快改革，出台药品评价的实施细则，促进药品质量的提高。
记者：儿童药很多厂家不愿意生产，一个是安全性的问题，另外一个是利润少的问题，您怎么看？另一个问题，市场上有一个矛盾，大家看病的时候普遍觉得儿童药价格特别高，而企业又觉得没利润、不生产，您怎么看这个事情？
任武贤：儿童药这方面，企业不愿意投入研发，是因为中国的传统，把儿童看作是宝贝，所以临床研究过程中谁都不愿意用自己的孩子进行实验，这样对一个医药企业来说，在研发方面需要的时间长，投入比较大，但是对于药品的投产之后，价格大家又很关注，孩子用药很少，价格低了赔，价格高了患者不能接受。现在国家二孩政策放开，对企业来说是利好，企业第一必须生产安全优秀的药品，第二才是价格，我的观点是不赔钱我们就向市场供应，满足我们国家儿童所使用的药品。
记者：最近我们国家提到要深化供给侧改革，作为医药企业负责人，您觉得供给侧改革对医药行业提出了哪些新的要求？
任武贤：国家提出供给侧改革，原来市场经济由市场决定，供给侧是要创造市场，但是在我们国家来说，尤其在药品这方面，市场还很短缺，整个国家的研发还不到位，所以作为一个企业来说，供给侧就是创新，特别是在原始创新上做文章，中国医药供给侧改革不仅仅是满足中国患者需求，更重要的是要走出国门，向全世界供应，这样才使我们医药方面更强，在世界上更有竞争力。
记者：刚才您提到BE，企业为了BE投入多大成本？在经过这一轮BE以后，中国仿制药水平会不会提高，市场会不会洗牌？
任武贤：关于仿制药和创新药所做的BE方面，我们在以前所做的BE是50万到60万左右，通过我这20年的历程，费用由20多万到30多万，再到60多万，最近国家在对BE做了检查之后提出更高的要求，现在三百万是人情价。一致性评价刚开始，如果正式开始以后，BE将来不仅仅是短缺的问题，更重要BE将来的价格，一个BE五百万以上，这个投入是很大的。再加上前期基础研究进行放大，和仿制药的产品所做的工作是完全一样的。药品的质量是提高了，但是药品价格肯定只会升不会降，这不是我说的，这是规律，一个产品没有八百万左右是出不来的，这八百万从哪里来？所以我认为适当提高价格是有可能的。但是和原研药一样，满足市场使患者减少用药次数也是一个重要的事情。
任武贤 全国人大代表、亚宝药业集团董事长
